La société allemande Bayer AG a annoncé dimanche l’annulation d’un programme d’étude de phase III visant à étudier l’efficacité et la sécurité de l’asundexian, un inhibiteur oral du facteur XIa (FXIa).
La décision d’arrêter l’étude est basée sur la recommandation du Comité indépendant de surveillance des données (IDMC). La surveillance IDMC a montré une efficacité inférieure de l’asundexian par rapport au bras témoin de l’étude.
« Une étude de phase III évaluant l’asundexian par rapport à l’apixaban chez des patients atteints de fibrillation auriculaire présentant un risque d’accident vasculaire cérébral a été arrêtée prématurément », a indiqué la société dans un communiqué.
Bayer, qui a lancé l’étude en août 2022, a déclaré qu’elle analyserait plus en profondeur les données pour comprendre les résultats et prendrait les mesures appropriées.
Plus tôt ce mois-ci, Bayer a déclaré qu’elle envisageait de séparer soit l’activité de médicaments sans ordonnance, soit l’activité agricole du reste du groupe, qui comprend les produits pharmaceutiques. REUTERS
